Agencja ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) – nowe rejestracje w hematologii – 2022 rok
W dniu 1 grudnia 2022 r. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła kapsułki olutasidenibu (Rezlidhia) dla dorosłych pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową (AML) z podatną mutacją IDH1 wykrytą za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA oraz test Abbott RealTime IDH1 w celu selekcji pacjentów do olutasidenibu. Ocena opierała się na badaniu 2102-HEM-101 (NCT02719574).
