STRESZCZENIE: W latach 1990-1996 u 36 chorych na szpiczaka plazmocytowego pro­wadzono prospektywne, randomizowane badania porównawcze skuteczności chemioterapii (wg programów VMBCP lub VMCP/VBAP) w stosunku do chemioterapii wspomaganej interferonem alfa (IFN). 19 chorych otrzymywało IFN (Wellferon; Glaxo Wellcome) w dawce 3 x 106 IU/24h s.c. trzy razy w tygodniu przez 3 tygodnie poprzedzające kolejny kurs leczenia cytostatycznego. W 1997 r. leczenie IFN przerwano; chorzy w remisji pozostawieni zostali bez leczenia, a chorzy z progresją choroby otrzymywali chemioterapię. Uzyskano nieznamiennie wyższy odsetek dobrych odpowiedzi na leczenie indukujące remisję w grupie leczonej wspomagająco IFN w stosunku do chorych otrzymujących tylko chemioterapię. W grupie chorych, u których IFN stosowany był w podtrzymywaniu remisji mediana czasu trwania remisji wynosiła 47 miesięcy, mediana od rozpoczęcia leczenia IFN 60 miesięcy, a od rozpoczęcia leczenia przeciwnowotworowego 84 miesiące. W grupie kontrolnej, w której remisja podtrzymywana była chemioterapią mediana czasu trwania remisji wynosiła 29 miesięcy, a średnia czasu przeżycia od rozpoczęcia leczenia przeciwnowotworowego 55 miesięcy. Spośród chorych leczonych długotrwale IFN 6 (= 35%) nadal żyje, a ich mediana czasu przeżycia wynosi 100 miesięcy od rozpoczęcia leczenia przeciwnowotworowego i 88 miesięcy od rozpoczęcia leczenia IFN. Częstotliwość występowania infekcji była mniejsza w grupie leczonej IFN. W ciągu pierwszych sześciu miesięcy badań częstotliwość występowania dreszczy, gorączki, bólów mięśniowych, zmęczenia była większa w grupie leczonej IFN. W czasie leczenia IFN u 2 chorych wystąpiła leukopenia, a u 1 chorego uszkodzenie trzustki. Wnioski: U chorych na szpiczaka plazmocytowego leczenie wspomagające IFN wydłuża remisję, stabilizuje proces rozrostowy, zapobiega infekcjom co przyczynia się do przedłużenia przeżycia.

SUMMARY: In the years 1990-1996 the randomised, prospective study on comparison of treatment effectiveness of chemotherapy (according to VMBCP or VMCP/VBAP regimens) vs chemotherapy combined with interferon alpha (IFN) supportive treatment was carried out in 36 multiple myeloma patients. In 19 patients IFN (Wellferon; Glaxo Wellcome) was adminis­tered s.c. at a dose of 3 x 106 IU/24h 3 times weekly for 3 weeks preceding consecutive cytostatic course. In 1997 IFN treatment was ceased and patients in remission remained without any treatment but patients with progression of disease received chemotherapy. Frequency of good responses to inductive remission treatment was insignificantly higher in patients receiving chemotherapy and IFN compared to those receiving chemotherapy only. In the group of patients in who m IFN was applied as remission maintaining treatment the median remission duration was 47 months, median survival time from the onset of IFN treatment - 60 months and that from the onset of antitumour treatment - 84 months. In patients of the control group, in whom remission was maintained with chemotherapy, median remission duration was 29 months, and median survival time from the onset of antitumour treatment 55 months. Among all patients receiving combined IFN/chemotherapy 6 (= 35%) remain alive and their median survival time is 100 months from the onset of antitumour treatment and 88 months from the onset of IFN treatment. Incidence of infections was lower in the group of patients treated with IFN. During the first 6 months of the study, the patients who received IFN reported significantly more chills, fever, muscle pain, fatigue than the control patients. In two patients leukopenia and in one pancreas lesion developed.
Conclusions: IFN supportive treatment in multiple myeloma patients extends remission duration, has a beneficial effect on stabilisation of proliferative process and prevents infections, thus contributing to prolongation of patients' survival.