Acta Haematologica Polonica, 2009, 40, 3
WIESŁAW W. JĘDRZEJCZAK
Leki biopodobne w hematologii
Biosimilar drugs in hematology
- SłOWA KLUCZOWE:
- Leki bionaśladowcze • Cytokiny • Leki rekombinowane
- KEY WORDS:
- Follow-on biopharmaceuticals • Cytokines • Recombinant drugs
STRESZCZENIE: Lek biopodobny to taki produkt medyczny, który jest lekiem biologicznym i który odnosi się do już istniejącego produktu biologicznego (najczęściej cytokiny lub przeciwciała) i jest zgłoszony do władz rejestracyjnych po upływie czasu ochrony patentowej tego oryginalnego produktu. Ze względu na złożoność budowy i procesu technologicznego lek ten nigdy nie jest identyczny ze
swoim pierwowzorem i w związku z tym nie powinien być stosowany zamiennie przynajmniej do czasu zgromadzenia większej wiedzy na jego temat. W najbliższych latach do lecznictwa hematologicznego zostanie wprowadzonych szereg leków biopodobnych i z jednej strony może to zmniejszyć koszty leczenia, ale z drugiej może ujawnić nowe nieznane wcześniej działania niepożądane.
swoim pierwowzorem i w związku z tym nie powinien być stosowany zamiennie przynajmniej do czasu zgromadzenia większej wiedzy na jego temat. W najbliższych latach do lecznictwa hematologicznego zostanie wprowadzonych szereg leków biopodobnych i z jednej strony może to zmniejszyć koszty leczenia, ale z drugiej może ujawnić nowe nieznane wcześniej działania niepożądane.
SUMMARY: Biosimilar drug is a medicinal product, that by itself is a biological drug and is related to the existing biological drug (most frequently cytokine or antibody) and is submitted to regulatory authorities after expiration of patent protection of the original product. Due to complex chemical structure and process of production biosimilar drug is never identical with the original drug and therefore, should not be used as its replacement at least until accumulation of significant knowledge on this new product. In the nearest years several biosimilar drugs would reach hematological practice and this may on one hand decrease treatment expenses, but on the other hand it may demonstrate new earlier unknown adverse reactions.






